GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题检查批产品的产量和物料平衡,发现物料平衡超限,改如何处理?

题目
问答题
检查批产品的产量和物料平衡,发现物料平衡超限,改如何处理?
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第1题:

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为( )。

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》物料平衡的含义

第2题:

物料收拔存中的物料名称在()页面配置。

  • A、物料平衡表组态
  • B、物料平衡表行组态
  • C、物料平衡表列组态

正确答案:B

第3题:

(101~103题共用备选答案)

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为( )。


正确答案:C
C 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》物料平衡的含义

第4题:

物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?


正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。

第5题:

以下有关物料平衡方法,正确的表述有()。

  • A、日常产品产量、物料消耗量以计量秤数据为平衡依据,按生产工艺流程逐步计算
  • B、当班能整改的问题未整改不交
  • C、完整
  • D、外购物料消耗量=购进量-期末库存+期初库存

正确答案:A,B,C,D

第6题:

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许是

A.验证

B.物料

C.待验

D.工艺用水

E.物料平衡


正确答案:E

第7题:

物料收拔存中的平衡表在()页面配置。

  • A、物料平衡表组态
  • B、物料平衡表行组态
  • C、物料平衡表列组态

正确答案:A

第8题:

分馏塔操作需掌握的三大平衡是()。

A、物料平衡、气液相平衡、热量平衡

B、物料平衡、温度平衡、压力平衡

C、物料平衡、热量平衡、压力平衡

D、温度平衡、压力平衡、气液相平衡


参考答案:A

第9题:

发现产品的()有差异时,必须查明原因。

  • A、质量
  • B、产量
  • C、成品率
  • D、物料平衡

正确答案:B,D

第10题:

每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。


正确答案:设定的限度、查明原因