GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
生产人员进入包装间需( )。
A.反复更衣
B.二次更衣
C.多次更衣
D.不需再更衣
正确答案：B
第2题：
进入洁净区的操作人员（），应当按规定和程序进行更衣。
- A、可淡妆和佩戴饰物
- B、不应化妆和佩戴饰物
- C、不应化妆、可佩戴饰物
- D、可淡妆、不应佩戴饰物
正确答案:B
第3题：
涉密人员在脱密期内，应当按照规定履行保密义务，不得违反规定就业，不得以任何方式泄露国家秘密。( )
参考答案：正确
第4题：
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（）
正确答案:正确
第5题：
与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他人员可按个人方便随意。
正确答案:错误
第6题：
关于洁净区人员的卫生要求正确的是
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
答案：A,B,C,D
解析：
《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。
第7题：
参观人员和未经培训的人员不得进入（），特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
- A、生产区
- B、质量控制区
- C、仓库
- D、生产区和质量控制区
正确答案:D
第8题：
涉密人员离岗离职实行()。在脱密期内,应当按照规定(履行保密义务),不得(),不得以任何方式()。
答案：脱密期管理、违反规定就业、泄露知悉的国家秘密
第9题：
任何进入（）的人员均应当按照规定更衣。
正确答案:生产区
第10题：
按照房间人数限制进入进入洁净区二次更衣室，按（）顺序更衣。
正确答案:从上到下