GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

题目
填空题
人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
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第1题:

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A.相关法律法规

B.消防知识

C.质量管理制度、职责及岗位操作规程

D.医疗器械专业知识及技能


正确答案:ACD

第2题:

药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

  • A、岗前
  • B、继续
  • C、岗前培训和继续
  • D、岗位质量与安全培训

正确答案:C

第3题:

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的要求。


参考答案:岗前培训 继续培训

第4题:

企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了()。


正确答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

第5题:

参观人员和未经培训的人员不得进入(),特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

  • A、生产区
  • B、质量控制区
  • C、仓库
  • D、生产区和质量控制区

正确答案:D

第6题:

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗。


正确答案:上岗培训

第7题:

人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。


正确答案:卫生习惯;人员着装;人员卫生操作规程

第8题:

下列说法正确的是( )

A.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确制定并履行职责

B.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行职责

C.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行程序

D.企业各岗位人员应当接受相岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并掌握职责


正确答案:B

第9题:

生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。


正确答案:正确

第10题:

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训和()培训,以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、()及()、质量管理制度、职责及()等。


正确答案:岗前;继续;药品专业知识;技能;岗位操作规程

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