填空题原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

第1题：

食品生产企业生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑，应当使用工业油脂。

第2题：

原料药生产，（）的设备或部件应当专用。

第3题：

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。

• A、辅料或原料药
• B、中间产品或原料药
• C、包装材料或原料药
• D、中间产品或辅料

第4题：

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。

• A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
• B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
• C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
• D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由

第5题：

原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。

• A、溶解度
• B、毒性
• C、难以清洁的程度
• D、残留物的限度

第6题：

原料药生产污染的控制要求有（）。

• A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
• B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
• C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
• D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染

第7题：

原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

第8题：

原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）。

• A、清洗
• B、清洁
• C、消毒
• D、灭菌

第9题：

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

• A、混淆
• B、差错
• C、污染
• D、交叉污染

第10题：

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。