GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题包装操作前,应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的(),且与工艺规程相符。A名称B规格C数量D质量状态

题目
多选题
包装操作前,应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的(),且与工艺规程相符。
A

名称

B

规格

C

数量

D

质量状态

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第1题:

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

  • A、原辅料
  • B、包装材料
  • C、与药品直接接触的包装材料
  • D、原料

正确答案:A,C

第2题:

药品生产企业应当具备的条件包括()

  • A、具有适当资质并经过培训的人员
  • B、适当的贮运条件
  • C、正确的原辅料、包装材料和标签
  • D、经批准的工艺规程和操作规程

正确答案:A,B,C,D

第3题:

包装开始前应该检查的项目有()。

A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态

B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

C.检查结果有记录

D.检查所领用的包装材料的准确性,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。


参考答案:ABCD

第4题:

包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。


正确答案:计数

第5题:

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。

  • A、药品监督管理
  • B、卫生管理
  • C、质量管理
  • D、生产管理

正确答案:A

第6题:

印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规程和需求量发放。


正确答案:专人

第7题:

包装线操作前,应对什么进行检查?()

  • A、现场是否有上批遗留的产品、文件或与产品包装无关的物料
  • B、各设备是否处于清洁或待用状态
  • C、所领用包材是否正确无误
  • D、待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且是否与工艺规程相符

正确答案:A,B,C,D

第8题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


正确答案:名称和批号

第9题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()

  • A、产品的名称
  • B、批号
  • C、产品的名称和批号
  • D、所用产品的名称和批号

正确答案:D

第10题:

包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。


正确答案:错误

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