GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问答题为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
题目
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()
A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入
D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
第2题：
用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）
正确答案:错误
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A
第5题：
企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。
正确答案:最大限度地
第6题：
为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。
- A、选址
- B、设计和布局
- C、建造
- D、改造
- E、维护
正确答案:A,B,C,D,E
第7题：
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A,B,C,D
第8题：
与GMP的规定不符的是()。
A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
第9题：
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
正确答案: 应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
第10题：
为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
正确答案:降低污染和交叉污染