GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
消毒供应中心的建筑布局应分为（）
- A、辅助区域和工作区域
- B、去污区和检查包装区
- C、检查包装区和无菌物品存放区
- D、去污区和办公区
正确答案:A
第2题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？
正确答案: 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
第3题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()
A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入
D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
参考答案：ABCD
第4题：
为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
正确答案:降低污染和交叉污染
第5题：
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以（）。
正确答案:避免混淆或交叉污染
第6题：
药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么？
正确答案: 避免混淆或交叉污染。
第7题：
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
正确答案: 应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
第8题：
用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）
正确答案:错误
第9题：
洁净厂房的布局要求是什么？
正确答案: 应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第10题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（）要求。
- A、药品管理
- B、生产管理
- C、质量管理
- D、药品生产
正确答案:D