先口岸检验,后进口备案
先进口备案,后口岸检验
只进口备案,不口岸检验
只口岸检验,不进口备案
第1题:
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
第2题:
A、进口药品注册证书
B、进口药品通关单
C、进口药品许可证
D、进口许可证
第3题:
第 66 题 提出进口药品广告应当向( )。
第4题:
第5题:
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
第6题:
进口国家规定范围内的精神药品,必须具有
A、药品注册证书
B、进口药品注册证书
C、进口药品通关单
D、药品说明书
E、进口准许证
第7题:
79~80 题共用以下备选答案。
A.药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
根据《药品注册管理办法》
第 79 题 甲药品批准文号为国药准字Z20090011,中Z表示
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的,不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第9题:
药品注册管理办法适用范围不包括
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
第10题: