单选题洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）A 100级B 10000级C 100000级D 300000级E 各级洁净室

题目

单选题

洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）

100级

10000级

100000级

300000级

各级洁净室

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相似问题和答案

第1题：

以下与GMP的规定不相符的是（）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

正确答案：C

第2题：

洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域（）。

正确答案：B
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏，洁净室(区)内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒，10，000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域；1013，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

第3题：

第 79 题使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是（　　）

正确答案：B

第4题：

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

A．100级洁净室

B．10 000级洁净室

C．100 000级洁净室

D．300 000级洁净室

E．10 000级以上区域洁净室

正确答案：B

第5题：

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）。

A．100级

B．10000级

C．100000级

D．300000级

E．各级洁净室

正确答案：B
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

第6题：

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

正确答案：C

第7题：

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸

B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％

正确答案：ABCD

第8题：

(46～49题共用备选答案)

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

正确答案：E
E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

第9题：

使用的传输设备不得穿越较低级别区域（）

正确答案：A

第10题：

不得检出大于等于5微米微粒的是