中医临床三基(药师)

洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()A、100级B、10000级C、100000级D、300000级E、各级洁净室

题目

洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()

  • A、100级
  • B、10000级
  • C、100000级
  • D、300000级
  • E、各级洁净室
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第1题:

(46~49题共用备选答案)

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


正确答案:E
E 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

第2题:

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为


正确答案:C

第3题:

第 79 题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是(  )


正确答案:B

第4题:

使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )


正确答案:A

第5题:

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸

B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%


正确答案:ABCD

第6题:

以下与GMP的规定不相符的是( )。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


正确答案:C

第7题:

洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )。


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

第8题:

与GMP的规定相符的是( )。

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


正确答案:ABCDE

第9题:

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各级洁净室


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

第10题:

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

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