洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()
第1题:
(46~49题共用备选答案)
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.10000级洁净室
E.100级洁净室
不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
第2题:
使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第3题:
第 79 题 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )
第4题:
使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )
第5题:
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )
A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸
B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间
C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa
D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处
E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%
第6题:
以下与GMP的规定不相符的是( )。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第7题:
洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )。
第8题:
与GMP的规定相符的是( )。
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第9题:
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级
E.各级洁净室
第10题:
不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.10000级洁净室
E.100级洁净室