执业药师
开办药品生产企业的条件是（）A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备D具有保证药品质量的规章制度E具有GMP证书
题目
开办药品生产企业的条件是（）
A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D具有保证药品质量的规章制度
E具有GMP证书
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相似问题和答案
第1题：
开办药品生产企业的首要条件是获得
A、合格证
B、药品生产许可证
C、药品批准文号
D、营业执照
E、药品生产企业许可证
参考答案：B
第2题：
批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（ ）。
正确答案：C
第3题：
从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
正确答案：A
此题暂无解析
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第4题：
(1).开办药品生产企业需要
正确答案:C
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）
A.开办药品检验机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
答案：A
解析：
本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。
第6题：
开办药品生产企业，须经批准的部门是（ ）
正确答案：C
第7题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）
正确答案：ABCE
第8题：
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）
正确答案：C
第9题：
简述开办药品生产企业必须具备的条件。
答案：
解析：
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)
第10题：
申请开办药品企业条件是什么？
正确答案: （1）必要的药要学技术人员
（2）相应的厂房、设备和卫生环境
（3）质量检验机构、人员和质量管理制度