执业药师

药品批发企业质量管理制度的内容包括()A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

题目
药品批发企业质量管理制度的内容包括()

A质量管理体系内审的规定

B不合格药品、药品销毁的管理

C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

参考答案和解析
A,B,C,D
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第1题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。

A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、,验证方案

B、验证报告

C、验证评价

D、偏差处理

E、预防措施


参考答案:ABCDE

第3题:

药品批发企业的质量管理体系文件包括

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案、报告


正确答案:ABCD

第4题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

A.药品外观的性状检查

B.药品内外包装及标识的检查

C.内在质量化学检验

D.内在质量物理检验

E.内在质量生物学检验


正确答案:AB

第5题:

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.特殊管理药品的管理

B.药品不良反应报告的规定

C.质量方面的教育培训及考核的规定

D.质量否决的规定

E.首药企业和首营品种的审核


正确答案:ABCDE

第6题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )。

A.药品内在质量的物理检验

B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C.药品外观的性状检查

D.药品内在质量的化学检验

E.药品内在质量的生物化学检验


正确答案:B
B 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于验收与检验

第7题:

药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员


参考答案:BCDE

第8题:

药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A、质量管理文件的管理

B、设施设备保管和维护的管理

C、处方药销售的管理

D、质量事故、质量投诉的管理


参考答案:C

第9题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理


正确答案:ABCDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )


正确答案:ABCDE

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