第1题:
IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项
A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的
C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的
D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求
E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范
第2题:
关于热原的叙述,正确的有( )
第3题:
下列关于生产中药饮片的叙述,不正确的是()
A.生产企业不得有改换包装标签的行为
B.需严格执行国家药品标准
C.起始塬料尽量从多种药材产地选择
D.必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材
第4题:
下列关于设备采购合同中买受人支付价款的叙述,正确的有( )。
第5题:
关于维生素C注射液的含量测定,叙述正确的有( )
第6题:
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第7题:
下列关于GMP的叙述错误的是
A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
第8题:
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第9题:
下列关于合同生效的叙述。正确的有( )。
第10题: