GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
GMP对产尘量大的操作间有什么要求？
应保持相对负压，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
略
第2题：
GMP培训目的是什么？
（1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。
略
第3题：
GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？
参考答案：GMP防止生产过程药品被污和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物。②防止尘埃的产生和扩散，不同产品品种、规格的生产操作不得在统一生产操作间同时进行。③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染。④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
第4题：
什么是GMP？
正确答案: GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写，是药品生产质量管理规范。
第5题：
GMP的名词来源和中文含意是什么？
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含意是《药品生产质量管理规范》。
略
第6题：
GMP对工作服的管理有什么要求？
（1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序；（2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽子要包住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等；（3）不同洁净级别的工作服不得混用，并不得穿离规定区域；（4）工作服装应编号，专人专用。
略
第7题：
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。
略
第8题：
lean manufacturing中文表示为精益生产,支撑精益生产的三大手段包括:_______、_______ 和 _______ 。( )
AJIT、TQC、GT
BJIT、Pull、TQ
C CPull、STR、TQC
DPull、TQC、GT
正确答案是:A
第9题：
GMP和SSOP的关系是什么？
正确答案: GMP与SSOP的关系：GMP规定的有关生产、加工、包装、贮存、运输和销售等方面的基本卫生要求，是政府食品卫生主管部门用法规或强制性标准的形式发布的。食品生产企业应达到GMP规定的规范要求，否则该企业不得生产加工食品或出口食品，或其加工的食品不得上市销售或出口。SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的、指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，SSOP是建立在GMP基础之上的、更加细化的作业文件。使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
第10题：
什么是全面质量管理（即TQC）？
正确答案: 全面质量管理就是企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究设计、生产制造、售后服务等活动全过程的质量保证体系，从而用最经济的手段、生产出用户满意的产品。