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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
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第1题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告

E.所在市级药品监督管理部门报告


正确答案:D
解析:此题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条:个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

第2题:

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案:B

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局


正确答案:D

第4题:

[87—90]

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

87.负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是


正确答案:A

第5题:

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是( )。


正确答案:C

第6题:

药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向( )。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告


正确答案:D

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案:药品不良反应的条件
  (1)合格药品。
  (2)正常的用法用量下。
  (3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
  (4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
  (5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。
  (6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流,提高药物治疗水平和医疗质量。
  学生自己对此问题的理解和认识,说出自己的观点。

第8题:

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告


正确答案:D
解析:本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
  第二十条 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。

第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

A、所在市级卫生行政部门报告

B、所在省级卫生行政部门报告

C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药品不良反应监测专业机构

E、所在地的省级药品监督管理部门报告


参考答案:DE

第10题:

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D

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