中药学职称考试

下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是A.抽验根据监督工作的需要B.对首次在中国销售的药品进行强制性检验,按照规定一律不收费.C.首次在中国销售的药品,需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费D.按照规定抽取样品E.对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验,一律不收费

题目
下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

A.抽验根据监督工作的需要
B.对首次在中国销售的药品进行强制性检验,按照规定一律不收费.
C.首次在中国销售的药品,需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费
D.按照规定抽取样品
E.对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验,一律不收费
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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是 查看材料


正确答案:C
国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部。故42题选A。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

第2题:

药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以

A.委托国家药品监督管理部门进行抽验

B.委托省级药品监督管理部门进行抽验

C.委托省级药检部门进行抽验

D.委托国家药检部门进行抽验

E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


正确答案:E

第3题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督菅理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》


参考答案:C

第4题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织基本药物评价性抽验的是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

E.药品评价中心


正确答案:B

第5题:

根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E、对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C

第6题:

根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E.对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C
根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》第五十七条规定,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,属于拒绝或者逃避监督检查行为,可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。

第7题:

药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( )。

A.监督、检查的专业技术人员

B.检查、抽验的专业技术人员

C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务

E.监督、抽验的专业技术人员


正确答案:D

第8题:

负责基本药物的评价性抽验工作的是

A、卫生部

B、卫生厅

C、国家食品药品监督管理部门

D、省级食品药品监督管理部门


参考答案:C

第9题:

关于药品广告下列说法正确的是()。

A、药品广告的内容应当真实、合法

B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C、广告内容不得含有虚假的内容

D、非药品广告不得有涉及药品的宣传。

E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理


答案ABCD

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是

A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.

E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


正确答案:E

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