深圳药师上岗能力测试
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告A、1年B、2年C、3年D、4年
题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、4年
相似问题和答案
第1题：
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第2题：
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第3题：
根据材料，回答题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是 查看材料
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
暂无解析，请参考用户分享笔记
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
第5题：
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．已上市的药品
C．进口满5年的药品
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的国产药品
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。
第6题：
根据下面选项，回答题：
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
查看材料
暂无解析，请参考用户分享笔记
第7题：
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是 查看材料
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
暂无解析，请参考用户分享笔记
第9题：
新药监测期已满的药品报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测