预防医学与公共卫生学
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相似问题和答案
第1题：
容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是
A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
答案：E
解析：
本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验，目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的，主要评价药物的安全性和药动学特点。
第2题：
新药的临床前药理研究不包括
A、药效学
B、药动学
C、毒理学
D、临床生物学
E、一般药理学
B、药动学
C、毒理学
D、临床生物学
E、一般药理学
答案：D
解析：
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。
第3题：
新药的临床前研究不包括
A、高通量筛选
B、药效学研究
C、毒理学研究
D、人体生物利用度研究
E、药物的研制
参考答案：D
第4题：
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？
正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。
一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。
二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。
三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。
第5题：
不属于新药临床前研究内容的是（ ）。
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
答案：E
解析：
临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
第6题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
答案：B
解析：
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。
第7题：
新药的临床前药理研究不包括
A.临床生物学
B.一般药理学
C.药动学
D.毒理学
E.药效学
B.一般药理学
C.药动学
D.毒理学
E.药效学
答案：A
解析：
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。
第8题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
参考答案：B
第9题：
不属于新药临床前研究内容的是（）
A药效学研究
B一般药理学研究
C动物药动学研究
D毒理学研究
E人体安全性评价研究
E
E选项，人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。
第10题：
新药临床前毒理学研究的目的是什么？它存在哪些局限性？
正确答案: 新药临床前毒理学研究目的是确保临床用药安全，但人不能完全排除新药上临床时的风险。
一、新药本身产生的新的药理毒理学特征，可能超出了人们现有的预测水平。
二、另一方面来自现有毒理学评价手段，可能不能完全适应新药评价的需要，动物实验还存在很多缺陷。
有以下五点：
①试验动物和人对药物反应的种属差异。
②试验动物的数量有限，难以发现发生率低的毒性反应。
③常规毒性试验所用的动物多系实验室培育的品种，反应较单一，而临床病人很广泛且对药物的敏感性各不相同。
④毒性试验所用的动物多是健康的，而临床用药病人可能有多种疾病。
⑤动物毒性试验中采用大剂量的做法也与临床用药相差甚远，特别是毒性低给药量很大的药，实验结果可能会产生假象。