医疗器械考试
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相似问题和答案
第1题：
从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给（）的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行（），建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。
正确答案：
合法，核实
合法，核实
第2题：
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
答案：C
解析：
(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。
(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。
第3题：
对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？
正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）第三十九条规定，无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。
第5题：
对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回（）。
- A、合格产品
- B、不合格产品
- C、待验产品
- D、半成品产品
正确答案:B
第6题：
下列说法错误的是
A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任
参考答案：E
第7题：
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）
A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
C
（1）药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
（2）药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。
第8题：
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第9题：
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（）
- A、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证
- B、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围
- C、销售人员的身份证
- D、被委托人的身份证
正确答案:A,B,C
第10题：
经营企业销售人员销售无菌器械有哪些规定？
正确答案: 经营企业销售人员销售无菌器械应出具下列证明：
一是加盖本*企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
二是加盖本*企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；
三是销售人员的身份证。