医疗器械考试
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。
题目
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。
参考答案和解析
正确答案:正确
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相似问题和答案
第1题：
()是指那些与本行业所经营的商品具有同样功能的其他产品。
A:替代品
B:相关品
C:先行品
D:后续品
B:相关品
C:先行品
D:后续品
答案：A
解析：
替代品是指那些与本行业所经营的商品具有同样功能的其他产品。
第2题：
商人批发商是拥有所经营产品的全部所有权的批发商。
正确答案:正确
第3题：
药品经营企业应具备的条件有()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
参考答案：ABCD
第4题：
下列选项中，（）是指那些与本行业所经营的商品具有同样功能的其他产品。
- A、替代品
- B、相关品
- C、先行品
- D、后续品
正确答案:A
第5题：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。
- A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
- B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
- C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
- D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
正确答案:A,B,C,D
第6题：
有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。
正确答案:正确
第7题：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）
- A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
- B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
- C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
- D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
正确答案:A,B,C,D
第8题：
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
正确答案：A
第9题：
经纪人是拥芳所经营产品的全部所有权的批发商。
正确答案:错误
第10题：
从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
- A、第一类
- B、第二类
- C、第三类
- D、二、三类
正确答案:C