医疗器械考试
对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。
题目
对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。
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第1题：
对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第2题：
经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营无（）的产品。
- A、营业执照
- B、合格证
- C、产品注册证
- D、药品经营许可证
正确答案:C
第3题：
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。
- A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
- B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
- C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
- D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的
正确答案:A,B,C,D
第5题：
医疗机构使用（），视为使用无产品注册证的产品
- A、不合格无菌器械
- B、不能指明不合格品供货者的
- C、不能指明不合格品生产者的
正确答案:A,C
第6题：
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第7题：
对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回（）。
- A、合格产品
- B、不合格产品
- C、待验产品
- D、半成品产品
正确答案:B
第8题：
经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无产品注册证的产品;不能指明不合格品供货者的,视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第9题：
法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。
- A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
- B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
- C、无购销记录或伪造、变造购销记录
- D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
正确答案:A,B,C,D
第10题：
“返工”是（）。
- A、对不合格产品进行的纠正
- B、不合格产品经处置后降级使用
- C、不合格产品经处置后让步使用
- D、防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施
正确答案:A