医疗器械考试

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

题目

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

  • A、①②③④
  • B、②③④
  • C、③④
  • D、①②③
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第1题：

医疗器械最小销售单元应当附有( )。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书


正确答案：D

第2题：

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求

此题为判断题(对，错)。


正确答案：×

第3题：

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识


参考答案：ABD

第4题：

医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。


正确答案:错误

第5题：

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书

B．境内生产医疗器械附有的说明书

C．境内销售医疗器械附有的说明书

D．境内使用医疗器械附有的说明书

E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


正确答案：E

第6题：

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。


正确答案：(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)

第7题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第8题：

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第9题：

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。


正确答案:正确

第10题：

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。


正确答案:正确

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