GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。

题目

与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。

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第1题：

生产设备的要求有()。

A.不得吸附药品或向药品中释放物质

B.不得对药品质量产生任何不利影响

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀

D.不得与药品发生化学反应


参考答案：ABCD

第2题：

药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应（ ）。

A．不与药品发生分解反应

B．不与药品发生化合反应

C．不与药品发生反应]

D．不与药品发生化学变化或吸附药品

E．不与药品发生吸附作用


正确答案：D

第3题：

药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。()不得从事直接接触药品的生产。

A、高血压患者

B、皮肤病患者

C、传染病患者

D、体表有伤口者


参考答案： BCD

第4题：

直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
耐腐蚀
略

第5题：

在药品生产中，直接与药品接触的设备，应该

A.不与药品发生反应
B.不与药品发生化学变化或吸附药品
C.不与药品发生吸附作用
D.不与药品发生分解反应
E.不与药品发生化合反应

答案：B
解析：
药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备不应与药品发生化学变化或吸附药品。故本题最佳答案为B

第6题：

药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

A．不与药品发生分解反应

B．不与药品发生化合反应

C．不与药品发生反应

D．不与药品发生化学变化或吸附作用

E．不与药品发生吸附作用


正确答案：D

第7题：

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行( )，患有( )或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。


正确答案：健康检查 传染病

第8题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行()、()不得从事直接接触药品的工作。


答案：健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病

第9题：

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案：A,B,C,D
解析：
《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第10题：

患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。
体表有伤口者
略

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