GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。

题目

应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。

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第1题:

药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染


参考答案:ABCDE

第2题:

灭菌( )

A.用物理方法清除物体表面的污垢.尘埃和有机物

B.用物理或化学方法消除或杀灭除芽孢以外的所有病原微生物

C.用物理或化学方法去除或杀灭全部微生物的过程

D.经灭菌处理且未被污染的

E.在医疗.护理过程中,防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品.无菌区域被污染的技术


正确答案:C

第3题:

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括( )。

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品

B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

C.采用阶段性生产方式

D.采用密闭系统进行生产


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第4题:

任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过()或()处理。


正确答案:灭菌;除菌

第5题:

患者用过的医疗器材和物品消毒处理措施为

A、彻底清洗干净,再消毒或灭菌

B、先去污染,彻底清洗干净,再消毒或灭菌

C、消毒或灭菌

D、先去污染、再灭菌

E、先初消后清洗、消毒


参考答案:B

第6题:

防止液压系统污染说法错误的是()。

A.对装配液压元件,对铸件加工件进行清洗

B.注意防止元件在储藏运输过程中被污染

C.在运输和储藏过程不用防污染措施

D.对外购间要认真清洗


参考答案:C

第7题:

无菌术是

A、针对清洁来源采取的措施

B、应用抗生素预防感染的方法

C、防止已灭菌物品被污染的制度

D、彻底清除手术创口

E、提高患者抵抗力,防止切口感染


参考答案:C

第8题:

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括( )。

A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置

B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第9题:

辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的()。


正确答案:混淆

第10题:

以下无菌物品按卸载方式正确的是()。

  • A、从灭菌器卸载取出的物品,待温度降至室温时方可移动,冷却时间应>30min
  • B、每批次应确认灭菌过程合格,包外、包内化学指示物合格
  • C、检查有无湿包现象,防止无菌物品损坏和污染
  • D、无菌包掉落地上立即捡回再用
  • E、以上均对

正确答案:A,B,C

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