GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A、生产管理情况B、验证管理情况C、硬件设施D、质量管理情况
题目
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
- A、生产管理情况
- B、验证管理情况
- C、硬件设施
- D、质量管理情况
相似问题和答案
第1题：
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第2题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方或受托方
C.按生产假药处罚委托方和受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方
第3题：
第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行（ ）
第4题：
对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”，这一点如何做到？（TZ-282）
正确答案: 这只有在企业之间，或企业与一般院校之间才可能。如是官方机构，体制上不可能做到。
第5题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
- A、物料
- B、中间产品
- C、待包装产品
- D、技术资料
正确答案:A,B,C
第6题：
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第7题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（）
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
B
略
第8题：
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。
A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第9题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
- A、工艺要求
- B、质量标准
- C、生产要求
- D、约定
正确答案:B
第10题：
在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
- A、制药技术
- B、高级职称
- C、检验专业知识
- D、熟悉GMP
正确答案:A,C,D