药物临床试验知识竞赛
下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
题目
下列哪项不是申办者的职责？（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、对试验用药品作出医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
相似问题和答案
第1题：
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）
A.口头协议
B.书面协议
C.默认协议
D.无需协议
第2题：
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
第3题：
根据《电信条伽》的规定，申请经营增值电信业务必须具备的条件包括( )。
A．申办者必须是依法设立的公司
B．申办者应有必要的资金保证
C．申办者的股权结构中，国有股权不得少于注册资本的51％
D．申办者有为用户提供长批服务的信誉或者能力
E．申办者有申办业务的可行性报告和技术组网方案
第4题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B
第5题：
B:建立并保管基金投资者名册
C:建立并管理投资者基金份额账户
D:以上选项均不正确
第6题：
试验方案中不包括下列哪项?（）
A.进行试验的场所
B.研究者的姓名、地址、资格
C.受试者的姓名、地址
D.申办者的姓名、地址
第7题：
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()
第8题：
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）
A.试验方案
B.试验监查
C.药品销售
D.试验稽查
第9题：
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
- A、试验方案
- B、试验监查
- C、药品销售
- D、试验稽查
正确答案:C
第10题：
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）
- A、试验方案
- B、试验的监查、稽查
- C、标准操作规程
- D、试验中的职责分工
正确答案:A,B,C,D