药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第2题：
下列说法正确的有
A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第3题：
伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B．作必要的修正后同意
C．终止或暂停已批准的试验
D．不同意
E．同意
第4题：
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会
第5题：
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第6题：
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()
第7题：
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A．作必要的修正后同意
B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
第8题：
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
第9题：
B.脆性材料若使用气体进行试验需经过设计和建设单位同意认可
C.环向、纵向对接焊缝在经过设计和建设单位同意认可后可使用100%射线检测和100%超声检测替代压力试验
D.管道支承件与管道组成件连接的焊缝在经过设计和建设单位同意认可后可使用100%渗透检测或100%磁粉检测 替代压力试验
第10题：
检修前，应确认需停用的业务已经过相关业务部门的同意。
正确答案:正确