药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
监查员由伦理委员会任命。()
第2题：
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()
第3题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第4题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第5题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第6题：
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
第7题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
第8题：
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
第9题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
第10题：
下列哪项是研究者的职责（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C