生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。

下列说法错误的足( )。

A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯

D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压

E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效，可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

根据下列内容，回答 47～50 题：

A．100级洁净区

B．1000级洁净区

C．10000级洁净区

D．100000级洁净区

E．300000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定

第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。

与GMP的规定相符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C．定期消毒

D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

以下与GMP的规定不相符的是（ ）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%

为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

A．定期消毒

B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株

D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施

E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染