10124药事管理学

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、道地药材

题目

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

  • A、中药材
  • B、中药饮片
  • C、中成药
  • D、道地药材
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题：

药品生产企业生产的药品必须

A、取得药品的准销证明

B、取得《药品注册证》

C、取得药品不良反应资料

D、取得药品批准文号

E、取得药品生产批号


参考答案：D

第2题：

应是取得该药品批准文号的药品生产企业是（ ）


正确答案：A

第3题：

申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

A、检验合格

B、在有效期内

C、取得批准文号后

D、必须达到规定的数量

E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产


参考答案：ABCE

第4题：

药品生产企业生产的药品必须

A．取得《药品注册证》

B．取得药品的准销证明

C．取得药品的不良反应资料

D．取得药品批准文号

E．取得药品生产批号


正确答案：D

第5题：

下列药品按劣药论处的是

A、变质的药品

B、按照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

E、更改有效期的药品


参考答案：E

第6题：

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第7题：

药品生产企业必须取得()方可生产该药品

A.药品批准文号

B.新药证书

C.GMP证书

D.GSP证书


正确答案：A

第8题：

《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第9题：

下列说法错误的是

A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

C、处方药必须取得药品批准文号

D、非处方药必须取得药品批准文号

E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


参考答案：E

第10题：

下列按劣药处理的是( )

A.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产药品的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.被污染的
D.直接接触药品的包装材料未经审批的
E.必须批准而未经批准生产、进口的

答案：D
解析：

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