药物临床试验知识竞赛
判断题临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）A 对B 错
题目
判断题
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）
A
对
B
错
参考答案和解析
正确答案：
对
解析：
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相似问题和答案
第1题：
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
答案×
第2题：
根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是
正确答案：C
第3题：
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第4题：
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
正确答案:正确
第5题：
一个优良的试验方案应该以尽可能多的试验处理，达到试验的预期目的。
A对
B错
错
略
第6题：
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()
答案√
第7题：
决定药物临床研究的受试例数应当根据
A．临床研究的目的
B．符合相关统计学的要求
C．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D．罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
E．临床用药习惯
正确答案：ABCD
第8题：
在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第9题：
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
正确答案:错误
第10题：
临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
正确答案:错误