药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()
答案√
第2题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案×
第3题：
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
答案×
第4题：
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
正确答案:错误
第5题：
下列哪项是研究者的职责（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第6题：
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()
答案×
第7题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第8题：
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
答案√
第9题：
下列哪项不是申办者的职责？（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、对试验用药品作出医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第10题：
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
正确答案:正确