药物临床试验知识竞赛

判断题每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。A 对B 错

题目
判断题
每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
A

B

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第1题:

监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()


答案×

第2题:

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。


正确答案:代码

第3题:

严重精神障碍患者随访过程中,若失访,在随访记录表随访日期处写明失访原因;若死亡,写明死亡日期和死亡原因。()

此题为判断题(对,错)。


答案:错误

第4题:

判断题
无论会计估计变更影响当期,还是影响以后会计期间,其影响数均应当在变更当期予以确认。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第5题:

核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。


正确答案:正确

第6题:

凡检查开关、闸刀是否确已断开或合上,()并在操作票上打钩,并反映在操作票中,确保检查确认不遗漏。

  • A、均应逐相检查确认
  • B、至少对其中一相的状态进行确认
  • C、应汇报当值值长进行确认
  • D、应汇报当班单元长(或班长)进行确认

正确答案:A

第7题:

每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。


正确答案:正确

第8题:

以下哪一项不属于监查员的职责()。

A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者

C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书


答案:D

第9题:

研究者应按照()确认受试者的身份并记录。


正确答案:受试者的代码

第10题:

判断题
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析