对
错
第1题:
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
第2题:
为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
对
错
第5题:
核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。
第6题:
凡检查开关、闸刀是否确已断开或合上,()并在操作票上打钩,并反映在操作票中,确保检查确认不遗漏。
第7题:
每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
第8题:
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第9题:
研究者应按照()确认受试者的身份并记录。
第10题:
对
错