经国家药品监督管理局批准方可配制
经本医疗机构药事委员会批准方可配制
经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
第1题:
医疗机构配制民族药物制剂,应当依法取得《医疗机构制剂许可证》,并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()
第2题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第3题:
A.自治区
B.设区的市
C.直辖市
D.省
第4题:
医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制
C.按照规定进行质量检验
D.不能在市场销售
E.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
第5题:
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
第6题:
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第7题:
下列关于配制制剂的管理说法正确的是
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C、必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E、质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
第8题:
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.制剂疗效好就可在市场销售
第9题:
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E、制剂疗效好就可在市场销售
第10题:
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。
A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂