GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录，其内容应包括（）。
- A、品名
- B、规格
- C、产地
- D、包装日期
正确答案:A,B,C,D
第2题：
批包装记录的内容是什么？
正确答案:批包装记录的内容包括：
⑴批包装产品的名称、批号、规格；
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
⑷已包装产品的数量；
⑸前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
⑺生产操作负责人签名。
第3题：
简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。
参考答案:两种批记录的重要性体现在:药品的批生产记录和批包装记录是药品生产过程的书面文件,能够完整、真实的反映企业生产的药品是否符合预定的质量要求。并且，记录的数据可以反映生产过程的情况，用于查找追溯有关的问题。要求按生产批号存档，保存到药品有效期后一年。
第4题：
中药饮片批记录包括（）。
- A、批生产记录
- B、批包装记录
- C、批检验记录
- D、批放行记录
正确答案:A,B,C,D
第5题：
批生产记录包括哪些内容？
正确答案: 内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
第6题：
批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注（）
- A、包装产品的名称
- B、包装规格
- C、包装形式
- D、产品的批号
正确答案:A,B,C,D
第7题：
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况）
第8题：
批包装记录的内容至少包括
A.产品的名称、规格、生产单位
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的名称、数量、记录者
D.产品的名称、数量、失效期
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的名称、数量、记录者
D.产品的名称、数量、失效期
答案：B
解析：
批包装记录的内容至少包括产品的名称、批号、规格。故选B。
第9题：
批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。
- A、发放数量
- B、使用数量
- C、销毁或退库的数量
- D、实际产量
正确答案:A,B,C,D
第10题：
每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
- A、批检验记录
- B、批生产记录
- C、药品放行审核记录
- D、批包装记录
正确答案:A,B,C,D