GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
题目
填空题
无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
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相似问题和答案
第1题：
产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，但在生产任务重时，从业人员可以先上岗，后培训。
正确答案:错误
第2题：
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。
正确答案:水池；地漏；微生物
第3题：
关于洁净区人员的卫生要求正确的是
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
答案：A,B,C,D
解析：
《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。
第4题：
进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓储区应当禁止（）和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等（）。
正确答案:化妆和佩带饰物；吸烟；非生产用物品
第5题：
参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区，参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、（）等的指导，并填写“（）”，经（）批准后方可进入。
正确答案:更衣；外来检查人员进入洁净区登记表；质保部
第6题：
无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
正确答案:质量风险管理；动态监测
第7题：
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。
正确答案:无菌的；经无菌处理
第8题：
短期通行证仅限于各单位新进试用人员和需短期进入控制区进行生产运输、勤务保障、商业经营、施工维修、检杳工作、卷观#习及其他相关工作的外部人员。
正确答案:错误
第9题：
进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。
正确答案:微生物学基础知识洁净作业
第10题：
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
正确答案:正压气流、压差