GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。
题目
填空题
采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。
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相似问题和答案
第1题：
发酵过程工艺控制的只要（）、（）、（）、（）等。
正确答案:化学参数；溶解氧；PH；核酸量
第2题：
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。
- A、温度
- B、搅拌速度
- C、通气量
- D、压力
正确答案:A,B,C,D
第3题：
特型酒制曲酿酒工艺是采用多菌种()发酵法。
A、自然
B、选择
C、培养
D、控制
参考答案：A
第4题：
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。
- A、缓冲液去除效果
- B、培养基去除效果
- C、宿主蛋白去除效果
- D、与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
正确答案:B,C,D
第5题：
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。
- A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统
- B、菌种培养基使用前应当灭菌
- C、更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用
- D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
正确答案:C
第6题：
简述啤酒发酵工艺技术控制的主要内容。
正确答案:啤酒发酵工艺技术控制，至今尚未深入到发酵代谢控制，所谓工艺控制多数停留在外界影响因素的选择性（非定量）控制，他们不但影响发酵工艺过程，而且深刻影响到啤酒风味物质的代谢。由于发酵工艺的多变性，造成啤酒风味千差万别。
（1）啤酒酵母的菌株选择。
（2）麦汁组分。
（3）酵母接种量和接种技术。
（4）起酵温度和发酵温度。
（5）发酵设备和酵母在发酵中的流态。
（6）发酵（或双乙酰还原）条件选择。
（7）酵母分离时间和方法。
（8）贮酒条件和时间。
（9）发酵中压力或CO2浓度。
第7题：
采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。
正确答案:菌种；接种；关键工艺参数
第8题：
青霉素发酵生产工艺过程是什么？发酵控制原理及其关键控制点是什么？
正确答案: 发酵工艺过程：
1.生产孢子的制备
2.种子罐培养工艺
3.发酵罐培养工艺
控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标：不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，溶解氧以及菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。
第9题：
采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
- A、合成工艺
- B、发酵工艺
- C、传统发酵工艺
- D、提取工艺
正确答案:C
第10题：
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。
- A、发酵过程中关键工艺参数的监控
- B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
- C、进行微生物污染水平监控
- D、进行含量监控
正确答案:D