中药从业人员知识竞赛
单选题（）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。A 国家B 国务院C 省级D 市级
题目
单选题
（）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
A
国家
B
国务院
C
省级
D
市级
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相似问题和答案
第1题：
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
参考答案：C
第2题：
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A．国务院质量技术监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院药品监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院药品监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
答案：D
解析：
本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。
第3题：
《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是
A．市级药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级以上药品监督管理部门
D．国家药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
正确答案：B
第4题：
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A:国务院药品监督管理部门负责
B:国务院卫生行政部门负责
C:国务院质量技术监督管理部门负责
D:省级人民政府药品监督管理部门负责
E:省级人民政府卫生行政部门负责
B:国务院卫生行政部门负责
C:国务院质量技术监督管理部门负责
D:省级人民政府药品监督管理部门负责
E:省级人民政府卫生行政部门负责
答案：A
解析：
《药品管理法实施条例》规定，我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。
第5题：
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
答案：C
解析：
《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
第6题：
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
答案：C
解析：
省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。
第7题：
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
A．国务院质量技术监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院药品监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院药品监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
答案：C
解析：
第8题：
生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由
A．国家卫生部负责
B．国务院药品监督管理部门负责
C．省级药品监督管理部门负责
D．药品认证中心负责
E．国家计划委员会负责
正确答案：B
第9题：
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A:国家药品监督管理部门
B:国家卫生行政管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政管理部门
E:市级药品监督管理部门
B:国家卫生行政管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政管理部门
E:市级药品监督管理部门
答案：C
解析：
《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
第10题：
负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
答案：D
解析：
此部分为新增内容，设区的市级药监部门负责零售企业的GSP认证工作，省级药监部门负责批发企业的认证，并颁发认证证书。