第1题:
,初步临床药理学及人体安全性评价试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题:
治疗作用确证阶段
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第3题:
治疗作用初步评价阶段
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题:
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第5题:
治疗作用确证阶段是( )
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第6题:
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第7题:
治疗作用初步评价阶段的是( )
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第8题:
(41~43题共用备选答案)
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
治疗作用初步评价阶段的是( )。
第9题:
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第10题:
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.人体生物利用度或生物等效性试验