医疗器械考试
针对所发生的医疗器械不良事件，食品药品监督管理局可对相关器械采取的措施有哪些？（）A、公告B、暂停销售C、暂停使用D、责令召回
题目
针对所发生的医疗器械不良事件，食品药品监督管理局可对相关器械采取的措施有哪些？（）
- A、公告
- B、暂停销售
- C、暂停使用
- D、责令召回
相似问题和答案
第1题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。
A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；(3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。
第2题：
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当
A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
第4题：
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A及时告知医务人员相关信息
B修改标签和说明书
C暂停生产、销售
D主动召回
A,B,C,D
略
第5题：
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
略
第6题：
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取
A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据对药品不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A．责令修改药品说明书
B．责令暂停生产、销售和使用。
C．责令立即销毁
D．责令药厂召回产品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：药品不良反应的控制规定
第8题：
A.停止产品生产、销售并通知相关单位暂停使用
B.实施产品召回
C.发布风险警示信息
D.修改说明书、标签和操作手册等
第9题：
B.通知经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.发布风险信息、召回产品
D.按规定进行变更注册或者备案等风险控制措施，并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。
第10题：
食品生产企业不主动召回已出厂销售的有问题食品的，应采取以下措施。（）
- A、由所在地质量技术监督部门责令召回
- B、由省级以上质量技术监督部门公告召回
- C、由所在地质量技术监督部门公告召回
- D、由省级以上质量技术监督部门责令召回
正确答案:A