执业药师
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A．使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂B．使用处方药活性成分的复方制剂C．经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品D．改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证，而不改变剂型的E．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
题目
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A．使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂
B．使用处方药活性成分的复方制剂
C．经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
D．改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证，而不改变剂型的
E．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
相似问题和答案
第1题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第2题：
处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
此题暂无解析
第3题：
A.非处方药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.新药申请
E.仿制药申请
第4题：
A.药品批准文号
B.持有人
C.药品生产企业
D.非处方药类别
第5题：
第 11 题 使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是（ ）
A．药品说明书
B．非处方药品手册
C．注册商标
D．药品广告
E．药品外包装
第6题：
使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是()
A.非处方药品手册
B.药品说明书
C.注册商标
D.药品广告
E.药品外包装
第7题：
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。
A．经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品
E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品
《药品注册管理办法》第一百一十九条申请注册的药品属于以下情形的，可以同时提出按照非处方药管理的申请：经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变 剂型，但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品。
第8题：
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第9题：
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药( OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。
案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药
B、医疗用毒性药品
C、急救药
D、外用膏药
该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传
B、使用时按照说明书使用
C、必须凭处方购买
D、在药店不能购买
该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高
B、作为处方药时经常出现不良反应
C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为A、妇科用药
B、化学药品
C、激素等成分的中西药复方制剂
D、中成药
问题 2 答案：C
问题 3 答案：A
问题 4 答案：C
第10题：
警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是
A．处方药
B．非处方药
C．乙类非处方药
D．甲类非处方药
E．传统药