问题：名词解释题不良事件

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。A 对B 错

Saturday, September 17, 2022

问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）A 对B 错

Tuesday, September 20, 2022

问题：判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A 对B 错

Tuesday, April 2, 2024

问题：判断题申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022

问题：问答题应当保护受试者哪些权益？

Sunday, September 10, 2023

问题：问答题申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

Tuesday, May 21, 2024

问题：单选题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A 试验用药品B 该试验临床前研究资料C 该药的质量检验结果D 该药的质量标准

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）A 对B 错

Saturday, October 12, 2024

问题：判断题进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）A 对B 错

Wednesday, September 14, 2022

问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错

Monday, August 14, 2023

问题：判断题伦理委员会最多有1人来自其他单位。A 对B 错

Tuesday, September 20, 2022

问题：单选题伦理委员会做出决定的方式是（）A 审阅讨论作出决定B 传阅文件作出决定C 讨论后以投票方式作出决定D 讨论后由伦理委员会主席作出决定

Monday, September 19, 2022

问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错

Monday, May 6, 2024

问题：问答题总结报告应该包括哪些内容？

Monday, April 22, 2024

问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错

Thursday, October 31, 2024

问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错

Monday, May 6, 2024