问题：名词解释题不良事件

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。A 对B 错

Saturday, April 29, 2023

问题：多选题伦理委员会的权利包括哪些？（）A有权批准一项临床试验B要求修正方案后同意C不批准D暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F延期审查以补充资料

Tuesday, October 31, 2023

问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022

问题：名词解释题病例报告表

Monday, August 14, 2023

问题：填空题监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

Tuesday, April 2, 2024

问题：问答题应当保护受试者哪些权益？

Sunday, September 10, 2023

问题：判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）A 对B 错

Wednesday, September 21, 2022

问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错

Monday, August 14, 2023

问题：单选题为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）A 稽查B 质量控制C 监查D 视察

Thursday, September 15, 2022

问题：判断题临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。A 对B 错

Thursday, August 22, 2024

问题：填空题多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。

Wednesday, October 25, 2023

问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错

Monday, May 6, 2024

问题：填空题实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是（）。

Wednesday, September 21, 2022

问题：判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错

Thursday, October 31, 2024

问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错

Monday, May 6, 2024

问题：单选题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A 试验用药品B 该试验临床前研究资料C 该药的质量检验结果D 该药的质量标准

Thursday, September 22, 2022

问题：填空题申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得（）的批准件后方可按方案组织临床试验。

Monday, May 6, 2024

问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错

Thursday, September 22, 2022